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最新健康资讯 — 19 个维度深度解读。

德国六月热浪记录超过5,000名与高温相关的死亡

罗伯特·科赫研究所估算,从本夏至六月二十八日德国因热相关死亡人数为5,120人,超过2023–2025年的约2,900名热相关死亡的最近年均值。该机构表示,在6月22日至28日的一周中,德国部分地区气温超过40°C,部分气象站甚至记录超过41°C,导致其中4,310例死亡发生。高龄群体受到的打击最为严重,85岁及以上人群死亡约为2,950例。这一发现结合监测死亡记录与气象服务数据,凸显在极端高温期间公共卫生的尖锐压力。

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强生获FDA批准双能量消融导管

强生获美国 FDA 批准 Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台,一种能够通过单一设备同时输送射频和脉冲场能量并整合至 CARTO 映射生态系统的消融导管。美国程序预计在今年夏季分阶段商业推广后启动。该批准是管理层推进在心血管医疗器械销售于 2025 年接近 90 亿美元后,试图引入脉冲场消融工具的早期案例,可能检验医疗科技创新在抵消定价、关税与专利等不利因素方面的潜力,同时短期药品及诉讼风险保持不变。

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多伦多中心启动试验,测试血液中的残留癌细胞

Princess Margaret Cancer Centre 的研究人员在 Dr. Lillian Siu 的领导下,启动 SHERLOCK 试验,目标招募7,000名完成放疗、化疗或其他治疗的患者,测试其血液中微量的肿瘤DNA,称为分子残留病变。如果液体活检呈阳性,患者可能接受额外的实验治疗(如免疫治疗等);如果呈阴性,可能停止进一步化疗或放疗以避免副作用。这项观察性研究将至少跟踪五年,旨在比较不同癌种的结果,并由一笔5000万美元的捐赠资助。

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科孔戈 Ebola 反应受卫生人员罢工影响

位于刚果疫情核心区域的卫生工作者在 Ituri 省离岗以抗议延迟发放工资和奖金及防护装备有限,官方和工作者表示。官方称疫情自5月15日宣布以来已记录1,708例,死亡580例,首月为史上最糟糕的时期。离岗威胁到应对工作,部分治疗中心接近满载,且对 Bundibugyo 病毒治疗的试验入组也将随之启动,而世界卫生组织警告疫情在人口流动与不稳定背景下持续扩散。

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FDA 授予 TRUTAKNA 用于 IgA 肾病的加速批准

美国食品和药物管理局授予 TRUTAKNA(atacicept-vymj)用于降低原发性 IgA 肾病成人患者的蛋白尿,且存在恶化风险。批准基于全球 ORIGIN 3 第3期试验的预设 36 周中期分析结果,其中 TRUTAKNA 在 UPCR 基线值上的降低达 46%,对比安慰剂下降 42%(p<0.0001)。TRUTAKNA 一般耐受性良好,最常见的不良事件为感染和局部给药反应。继续批准可能需要在正在进行的 eGFR 分析中验证长期肾功能获益,预计于 2026 年第3季度公布。

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Alamar 推出商业化 eMTBR-Tau 血液免疫检测

Alamar Biosciences 在 2026 年 7 月 7 日宣布推出首款商业化的 eMTBR-Tau 免疫分析检测,该检测包含在 NULISAseq Neuro 220 多重面板试剂盒中,可立即在已安装的 ARGO HT 仪器上部署,并可通过 Alamar 的技术访问计划(TAP)以单组份形式获取。eMTBR-Tau 是一种血浆生物标志物,反映 tau 缠结病理,与认知下降、临床疾病分期及治疗反应监测存在显著相关性,可能实现更精准的患者分期和试验监测。

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欧洲反欺诈机构揭露 counterfeit 梯口贸易路线

欧洲反欺诈机构揭露了一条分销超过20万只来自中国并被错误标注为玩具、以规避欧盟质量规则的避孕套的走私路线。相关产品未经过对微生物污染、生物相容性、泄漏、尺寸、保质期或稳定性等的必需医疗器械检查,造成性传播感染、非计划妊娠及暴露于不安全化学物质的风险。执法部门在罗马尼亚、塞尔维亚和西班牙查获价值超过2万欧元的假冒避孕套,机构与中国当局合作确定了出口商,但未披露身份与品牌细节。

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欧洲委员会批准搭配依托美妥单抗 lenalidomide 与利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的 epcoritamab

欧洲委员会基于 Phase 3 EPCORE FL-1 数据,授予 epcoritamab(Tepkinly)与 lenalidomide 和 rituximab 组合用于成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的上市许可。在随机试验中(n=243 组合组,n=245 对照组),该组合将进展或死亡风险降低 79%(HR 0.21),总体反应率为 96%,完全缓解率为 74%,对照组为 81% ORR 和 43% CR。该批准确立了欧洲的化疗无二线选项,尽管安全信号显示组合治疗组有 44% 的患者出现严重不良反应。

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诺华将以最高15亿美元收购 Myricx Bio

诺华已签署收购 Myricx Bio 的协议,交易金额最高达15亿美元,其中11亿美元为首付款,最高4亿美元为里程碑付款。Myricx 使用 N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂(NMTi)载荷开发抗体-药物偶联物,在前临床数据中对实体肿瘤及对拓泰-1抑制剂耐药的肿瘤可能具有活性。诺华表示该平台可在多种肿瘤情景中拓展 ADC 的应用,公司预计交易在监管批准及惯常完成条件下,于2026年下半年完成。

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世卫组织成员国重新启动谈判以完成大流行病条约附件

世卫组织成员国在该机构日内瓦总部再次开会,旨在完成于2025年5月通过的大流行病条约中尚未完成的病原体获取与利益分享(PABS)附件。富裕国家与发展中国家在系统运作方式上分歧依旧,谈判在前六轮中进展缓慢且逐步推进。世卫组织总干事谭德塞敦促继续努力,因为刚果民主共和国的埃博拉疫情——截至目前确诊1,528例、确诊死亡492例,并波及乌干达——以及最近的汉坦病毒事件凸显全球持续风险。只有当附件完成后,各国才能开始条约的批准程序。

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诺华同意以高达15亿美元收购 Myricx Bio

诺华已同意以高达15亿美元收购英国的 Myricx Bio,其中11亿美元为先期支付,最高4亿美元的里程碑付款,预计交易在2026年下半年完成。Myricx 研发用于癌症治疗的抗体药物偶联物(ADC),诺华表示此次收购支持其扩大创新平台并探索新的载荷机制以克服 ADC 耐药性的策略。此次收购将强化诺华在肿瘤学平台建设方面的聚焦,并可能加速其管线中新ADC载荷的开发。

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霍乱、麻疹与粮食短缺威胁苏丹巴拉西部的20万民众

苏丹医生网络警告,西部巴拉、北科尔多凡省的20万多人(包括2万多名儿童)在麻疹和霍乱暴发及粮食与药品极度短缺的背景下,正面临严重的人道与公共卫生威胁。该组织报告在巴拉卫生中心的儿童中有超过100例麻疹病例,45例霍乱病例,且两家医院在无医疗物资供应的情况下运作。苏丹卫生部已在北科尔多凡及西科尔多凡记录911例霍乱病例与127人死亡,该网络向联合国及救援机构呼吁紧急运送以防止死亡率上升。

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旁遮普省注册了9430万份数字健康档案

旁遮普政府已为约9430万居民编制健康和人口统计档案,为每个家庭分配唯一识别号码,并通过14300名社区卫生检查员的上门访问登记数据。仪表板包含健康状况、生活方式、经济状况、饮用水获取和残疾信息,官员表示将基于经核实的数字数据来规划服务与药品供应。首席部长下令开展人口管理运动、加快导管室的启用(计划16个、现有5个运作中)、提出将公民与初级护理连接以及健康数据库的灾难恢复站点的方案。

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拉瓦伊拉发生两次地震并压垮当地医院

拉瓦伊拉州发生两次震级为7.2和7.5的地震,造成广泛破坏、多人楼宇倒塌、死亡人数超过2,600人。据官方数字统计,医院在数小时内人满为患,超过12,600人受伤,志愿者与医务团队在麦当劳等地点以及公交总站建立临时诊所,数千人接受治疗。医务团队报告腹泻与痢疾病例,联合国警告密集庇护所增加疫情爆发风险,紧急救援人员持续开展搜索、救援和基础治疗行动。

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