Regeneron 获得 FDA 批准用于 FOP 的 Pasatru
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健康
Regeneron 获得 FDA 批准 Pasatru（garetosmab-grts）以减少成人 FOP 患者的新异位骨化和临床医生评估的发作。静脉注射的每月单克隆抗体阻断 Activin A，起始剂量为 10 mg/kg，亦可降至 3 mg/kg。批准基于63 例患者的 OPTIMA 第三阶段试验，在高剂量下新病灶减少幅度最高达 90%，且在两种剂量下在 56 周时发作减少。该药进入直接竞争 Ipsen 的 Sohonos，而 Regeneron 尚未披露定价。
Pasatru 在 OPTIMA 中将新异位骨化病灶减少幅度最高可达 90%。
背景
Sohonos 是在 2023 年 FDA 批准后唯一被批准的治疗药物。Regeneron 的批准来自 OPTIMA…
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