Medicamento da Acadia perde o endpoint primário, mas avança para plano de fase 3

Saúde

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A Acadia relatou dados de fase 2 Radiant que mostram que a dose de 60 mg de remlifanserina proporcionou uma queda de 12,6 pontos na avaliação de alucinação e delírio versus uma queda de 10,4 pontos no placebo, resultando em um tamanho de efeito de 0,26 e um p-valor de 0,0603 que não atingiu o endpoint primário. Analistas descreveram o resultado como uma quase aprovação, e a Acadia informou que a segurança foi favorável, sem sinal de prolongamento QT, sem mortes no uso do medicamento e com taxas de eventos adversos semelhantes às do placebo. Um endpoint secundário-chave favoreceu nominalmente o fármaco, 1,3 versus 0,9, e a empresa avançará para a fase 3 usando a dose de 60 mg e critérios de recrutamento refinados.

A Acadia avançará a remlifanserina de 60 mg para a fase 3.