Milvexian n'arrive pas à réduire les événements cardiovasculaires récurrents dans l'essai ACS
Un essai international de phase III de l'inhibiteur de facteur XIa, Milvexian, LIBREXIA ACS, a été arrêté pour futilité après qu'une analyse intermédiaire n'ait pas démontré de bénéfice sur l'objectif composé principal de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral d'origine ischémique (384 événements, 5,4 % avec Milvexian ; 365 événements, 5,1 % avec le placebo; hazard ratio 1,05, IC à 95 % 0,91–1,21; P=0,50) après une médiane de 12,2 mois. L'étude a recruté 14 194 patients et comparait Milvexian 25 mg deux fois par jour ajouté à une thérapie antiplaquettaire contre le placebo. Fait important, les saignements majeurs (BARC type 3c ou 5) étaient similaires à 0,3 % dans les deux groupes, et le DSMB a autorisé deux autres essais de phase III sur Milvexian à continuer avec des données de synthèse prévues en 2026.
Milvexian n'a pas réduit les événements cardiovasculaires majeurs récurrents dans LIBREXIA ACS.
Contexte
Une révision intermédiaire a conclu que l'essai ACS était peu susceptible d'atteindre son objectif principal. Le DSMB a recommandé d'arrêter cet essai pour futilité. D'autres essais de phase III sur Milvexian se poursuivent et disposent de…
L'analyse complète
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