Le médicament Acadia manque l’objectif primaire mais avance dans le plan de phase 3
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Acadia a communiqué les données de la phase 2 Radiant montrant que la dose de rémlifanserin à 60 mg entraînait une diminution de 12,6 points sur une évaluation d’hallucinations et de délires par rapport à une diminution de 10,4 points sous placebo, donnant une taille d’effet de 0,26 et une valeur p de 0,0603 qui a manqué l’objectif primaire. Les analystes ont décrit le résultat comme une quasi-ingérence, et Acadia a déclaré que la sécurité était favorable sans signal de prolongation de l’intervalle QT, sans décès sous le médicament et avec des taux d’événements indésirables similaires à ceux du placebo. Un objectif secondaire clé a favorisé nominalement le médicament, 1,3 contre 0,9, et la société poursuivra avec la phase 3 en utilisant la dose de 60 mg et des critères d’inclusion affinés.
Acadia fera passer le rémlifanserin à 60 mg en phase 3.
Contexte
L’essai Radiant compare le rémlifanserin au placebo pour la psychose liée à la maladie d’Alzheimer. La phase 2 a produit une efficacité proche du seuil et une bonne sécurité. La société prévoit un essai de phase 3 avec des critères…
L'analyse complète
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