Ziihera muestra beneficio de supervivencia global frente a trastuzumab en cáncer de estómago
Jazz Pharmaceuticals informó que una segunda victoria de supervivencia global (OS) en el ensayo de fase 3 Herizon-GEA-01 mostró que Ziihera más quimioterapia mejoró significativamente la OS frente a trastuzumab más quimioterapia, fortaleciendo el caso del anticuerpo biespecífico como la nueva columna vertebral de HER2 en la primera línea de adenocarcinoma gastroesofágico HER2-positivo. Una lectura interina anterior también mostró que el trío Ziihera-Tevimbra-quimioterapia produjo una mejora de OS del 28% frente a trastuzumab-quimioterapia. La FDA aprobó Ziihera para primera línea de GEA el 25 de agosto con una advertencia de caja negra por diarrea potencialmente mortal; la etiqueta de triplete cubre tumores IHC 3+ e IHC 2+/ISH+, mientras que el doblet se limita a IHC 3+.
Ziihera mejoró la supervivencia global frente a trastuzumab en el ensayo de fase 3 de GEA
Contexto
La FDA aprobó Ziihera para primera línea de GEA HER2-positivo el 25 de agosto. Jazz informó luego una segunda victoria de OS en el ensayo Herizon-GEA-01. Jazz está enfocando esfuerzos comerciales en el triplete con Tevimbra a continuación.
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