Survodutide cumple endpoints co-principales en ensayo de fase 3

Salud

FierceBiotech - free daily biotech briefing

Un ensayo internacional de fase 3, Synchronize-2, randomizó a 755 adultos con obesidad y diabetes tipo 2 para survodutide semanal o placebo y cumplió ambos endpoints co-principales en la semana 76, incluyendo una pérdida de peso media del 13.1% con la dosis alta y que el 79.3% de los tratados logró al menos un 5% de pérdida de peso frente al 32.7% para placebo. Una evaluación primaria diferente mostró pérdidas medias menores (9.8% frente a 3.9%), y Synchronize-2 presentó problemas de tolerabilidad con un 39% de vómitos y un 26% de discontinuaciones; el ensayo también registró una caída del HbA1c del 1.21%. Los analistas señalaron preocupaciones de competitividad y las acciones de Zealand Pharma cayeron tras el resultado, mientras que datos anteriores de Synchronize-1 apuntaron a reducciones sustanciales en grasa hepática.

Los endpoints de fase 3 se cumplieron, pero persisten preocupaciones sobre competitividad y tolerabilidad