Milvexiano no logra reducir eventos cardiovasculares recurrentes en ensayo de ACs
Un ensayo internacional de fase III del inhibidor de factor XIa milvexiano, LIBREXIA ACS, se detuvo por futilidad tras un análisis interino que no mostró beneficio en el resultado compuesto primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico (384 eventos, 5,4% con milvexiano; 365 eventos, 5,1% con placebo; razón de riesgos 1,05, IC del 95% 0,91–1,21; p=0,50) después de una mediana de 12,2 meses. El estudio reclutó a 14.194 pacientes y comparó milvexiano 25 mg dos veces al día añadido a la terapia antiplaquetaria frente a placebo. Importante, las hemorragias mayores (BARC tipo 3c o 5) fueron similares en ambos grupos, 0,3%, y el DSMB permitió que otros dos ensayos de fase III de milvexiano continuaran con datos preliminares esperados en 2026.
Milvexiano no redujo eventos cardiovasculares mayores recurrentes en LIBREXIA ACS.
Contexto
Una revisión interina encontró que el ensayo ACS probablemente no alcanzaría su objetivo principal. El DSMB recomendó detener ese ensayo por futilidad. Otros ensayos de fase III de milvexiano continúan y se espera que tengan datos…
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