Johnson & Johnson recibe aprobación de la FDA para el catéter de ablación de energía dual
Johnson & Johnson obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para la plataforma THERMOCOOL SMARTTOUCH SF de Energía Dual, un catéter de ablación que puede entregar energía de radiofrecuencia y de campo pulsado a través de un solo dispositivo e integrada con el ecosistema de cartografía CARTO. Los procedimientos en EE. UU. están programados para empezar tras una implementación comercial por fases este verano. La aprobación es un ejemplo temprano de la hoja de ruta de la dirección para introducir herramientas de ablación por campo pulsado, tras ventas de dispositivos cardiovasculares médtech de casi 9.0 mil millones de dólares en 2025, y podría poner a prueba cómo la innovación en MedTech puede compensar presiones de precios, aranceles y patentes mientras las incertidumbres a corto plazo en pharma y litigios permanecen sin cambios.
La FDA aprobó el catéter de ablación de energía dual de J&J para un despliegue en fases en EE. UU.
Contexto
La empresa anunció una aprobación regulatoria para una nueva plataforma de ablación de energía dual. La dirección planea implementaciones continuas de productos de campo pulsado y registró grandes ventas de MedTech cardiovascular en 2025.…
El análisis completo
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