La FDA aprueba la primera vacuna estacional contra la gripe basada en ARNm
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado mFlusiva de Moderna, la primera vacuna estacional contra la gripe basada en ARNm del mundo, para adultos de 50 años en adelante, con aprobación completa para edades de 50 a 64 años y aprobación acelerada para aquellos de 65 años o más pendiente de estudios adicionales. Un ensayo de fase 3 con más de 40 000 adultos encontró una reducción del 26,6% en gripe confirmada en laboratorio frente a una vacuna licenciada estándar y respuestas inmunitarias más fuertes que la vacuna de dosis alta de Sanofi en adultos mayores. La aprobación resalta el potencial de la ARNm para un diseño y una producción más rápidos y podría influir en futuros programas de vacunas contra la gripe más allá de Estados Unidos.
La FDA aprobó mFlusiva de Moderna para adultos de 50 años en adelante.
Contexto
Las vacunas de ARNm se usaron ampliamente durante la pandemia de COVID-19. Ese éxito llevó al desarrollo de nuevas vacunas estacionales contra la gripe basadas en ARNm. Reguladores e investigadores realizarán estudios de seguimiento y…
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