Acadia la droga no alcanza el punto final primario pero avanza el plan de fase 3
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Acadia informó datos de la fase 2 Radiant que muestran que la dosis de 60 mg de remlifanserina produjo una caída de 12.6 puntos en una evaluación de alucinaciones y delirios frente a una caída de 10.4 puntos con placebo, arrojando un tamaño del efecto de 0.26 y un valor p de 0.0603 que no alcanzó el punto final primario. Analistas describieron el resultado como un fallo cercano, y Acadia indicó que la seguridad fue favorable sin señal de prolongación del QT, sin muertes por el fármaco y con tasas de eventos adversos similares a las del placebo. Un punto final secundario clave favoreció nominalmente al fármaco, 1.3 frente a 0.9, y la compañía procederá con la fase 3 usando la dosis de 60 mg y criterios de enrolamiento refinados.
Acadia llevará la remlifanserina de 60 mg a la fase 3.
Contexto
El ensayo Radiant compara la remlifanserina con placebo para la psicosis en la enfermedad de Alzheimer. La fase 2 mostró eficacia cercana y buena seguridad. La compañía planea un ensayo de fase 3 con criterios de enrolamiento ajustados.
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