Teva lizenziert Polpharma-Biosimilar zu Ocrelizumab für globale Vermarktung
Teva Pharmaceuticals International GmbH und Polpharma Biologics International AG haben eine weltweite Lizenzvereinbarung unterzeichnet, die Teva exklusive Vermarktungsrechte für Polpharmas vorgeschlagenes Biosimilar zu Ocrelizumab gibt, vorbehaltlich regulatorischer Zulassung. Polpharma behält die Verantwortung für Entwicklung und Herstellung, während Teva regulatorische Dossiers einreichen und sowohl intravenöse als auch subkutane Formulierungen in den Vereinigten Staaten, Europa, Brasilien, Kanada, Australien, Neuseeland, Israel und der Türkei kommerzialisieren wird. Die Vereinbarung unterstützt Tevas Biosimilars-Strategie und könnte den Zugang von Patienten zu Ocrelizumab-Behandlungsoptionen erweitern, falls Regulierungsbehörden den Kandidaten genehmigen.
Teva wird Polpharmas Ocrelizumab-Biosimilar nach Zulassung kommerzialisieren.
Hintergrund
Die beiden Unternehmen kündigten eine Lizenzvereinbarung für ein vorgeschlagenes Biosimilar an. Polpharma wird das Arzneimittel herstellen und Teva wird die Zulassung beantragen und es verkaufen. Falls Regulierungsbehörden zustimmen, wird…
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