Optimi startet Health-Canada-bewilligte Phase-3-Studie zu MDMA und PTSD
Optimi Health kündigte Pläne an, eine Health-Canada-bewilligte Phase-3-klinische Studie zu seinem synthetischen MDMA-HCl bei posttraumatischer Belastungsstörung zu starten, voraussichtlich 2027. Die multizentrische kanadische Studie wird bis zu 100 Teilnehmer einschließen, mit Fokus auf Veteranen und aktuellen oder ehemaligen Frontarbeitern, und wird zwei beaufsichtigte MDMA-unterstützte Psychotherapie-Sitzungen im Abstand von mehreren Wochen durchführen. Der primäre Wirksamkeitsindikator ist die Veränderung im klinisch-administerten PTSD-Skala (CAPS-5). Keine der MDMA-Produkte von Optimi besitzt derzeit eine Marktzulassung von Health Canada, obwohl das Unternehmen seit Oktober 2024 Produkte an Kliniken in Australien liefert.
Optimi wird eine Health-Canada-bewilligte Phase-3-MDMA-PTSD-Studie durchführen.
Hintergrund
Das Unternehmen kündigte kürzlich eine Phase-2-Psilocybin-Studie an und beliefert Kliniken in Australien seit Oktober 2024. Es plant nun eine Health-Canada-bewilligte Phase-3-MDMA-Studie ab 2027. Falls die Studie erfolgreich ist…
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