Teva 授权 Polpharma 生物仿制药奥曲肽珠单抗用于全球商业化

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Teva 授权 Polpharma 生物仿制药奥曲肽珠单抗用于全球商业化
健康

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Teva Pharmaceuticals International GmbH 与 Polpharma Biologics International AG 签署全球许可协议,给予 Teva 对 Polpharma 提议的奥曲肽珠单抗生物仿制药的独家商业化权,需待监管批准。Polpharma 将负责开发与制造,而 Teva 将提交监管文件并在美国、欧洲、巴西、加拿大、澳大利亚、新西兰、以色列和土耳其商业化静脉注射和皮下注射剂型。该协议支持 Teva 的生物仿制药策略,并在监管机构批准时可能扩大患者获得奥曲肽珠单抗治疗选项的范围。

Teva 将在获批后商业化 Polpharma 的奥曲肽珠单抗生物仿制药。

背景

两家公司宣布了一项拟议生物仿制药的许可交易。Polpharma 将生产药物,Teva 将寻求批准并销售该药物。如获得批准,Teva 将在多个国家进行两种剂型的商业化。

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