欧盟批准 Trixeo 三联吸入雾化剂用于哮喘治疗

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欧盟批准 Trixeo 三联吸入雾化剂用于哮喘治疗
健康

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欧盟委员会已批准阿斯利康的固定剂量三联吸入雾化器 Trixeo Aerosphere 作为12岁及以上、对中剂量吸入型皮质激素结合长效β2-激动剂治疗仍不能控制的哮喘患者的维持治疗。该批准基于 KALOS 和 LOGOS 三期试验的积极结果以及 CHMP 的积极意见,标志着欧盟首次且唯一在未考虑发作史的情况下批准的三联治疗方案。试验显示在首剂后五分钟内就有快速肺功能改善,此治疗并非救援吸入器的替代方案。

欧盟首次批准12岁及以上患者使用的单吸入器三联治疗方案

背景

CHMP 在三期试验结果后给出积极意见。随后欧盟委员会批准了该药物。其他监管评审,例如在中国,可能会跟进。

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