FDA 批准首款 mRNA 季节性流感疫苗
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健康
美国食品药品监督管理局已批准莫德纳的 mFlusiva，这是全球首个基于 mRNA 的季节性流感疫苗，适用于50岁及以上成年人；对50–64岁人群为全面批准，65岁及以上人群在进一步研究完成前为加速批准。对4万多名成年人的Ⅲ期试验显示，与已获许可的标准疫苗相比，实验室确诊流感减少了26.6%，且对老年人群的免疫反应比赛诺菲的高剂量疫苗更强。该批准凸显了 mRNA 在设计与生产上更快的潜力，并可能影响未来美国以外的流感疫苗项目。
FDA 批准莫德纳的 mFlusiva，面向50岁及以上成年人。
背景
mRNA 疫苗在新冠疫情期间得到广泛使用。这一成功促使了新的 mRNA 流感疫苗开发。监管机构和研究人员将开展后续研究，其他国家也可能考虑批准。
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