Acadia 药物未达到主要终点 但推进三期计划

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健康

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Acadia 报告的 Radiant 二期数据显示,60 mg of remlifanserin 的幻觉和妄想评分下降了 12.6 点,而安慰剂下降为 10.4 点,效应量为 0.26,p 值为 0.0603,未达到主要终点。分析师将该结果描述为近乎达标,Acadia 表示安全性有利,无 QT 间期延长信号,药物组无死亡,不良事件发生率与安慰剂相近。一个关键的次要终点对药物有名义上的优势,分别为 1.3 对 0.9。公司将使用 60 mg 剂量和经过 refined enrollment criteria 的筛选标准推进三期试验。

Acadia 将把 60 mg 的 remlifanserin 推进至三期。

背景

Radiant 试验将 remlifanserin 与安慰剂在阿尔茨海默病相关精神病中进行比较。二期显示近似达到有效性且安全性良好。公司计划在调整入组标准后进行三期试验。

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