Препарат Acadia не достигает первичной конечной точки, но продвигается к плану фазы 3

Здоровье

FierceBiotech - free daily biotech briefing

Acadia сообщила данные фазы 2 Radiant, показывающие, что доза 60 мг ремлифансерина вызвала снижение на 12,6 балла по шкале галлюцинаций и бреда по сравнению с снижением на 10,4 балла по плацебо, что дало эффект размера 0,26 и p-значение 0,0603, не достигшее первичной точки. Аналитики охарактеризовали результат как почти удачный прогон, а Acadia заявила, что безопасность была благоприятной: не было сигнала удлинения QT, смертей на препарате и соотношение нежелательных явлений сопоставимо с плацебо. Ключевая второстепенная конечная точка в пользу препарата номинально — 1,3 против 0,9, и компания продолжит переход к фазе 3 с использованием дозы 60 мг и уточнёнными критериями набора участников.

Acadia переведёт ремлифансерин 60 мг в фазу 3.