UE aprova inalador de tríplice combinação Trixeo Aerosphere para asma
A Comissão Europeia aprovou o inalador de tríplice combinação de dose fixa da AstraZeneca, o Trixeo Aerosphere, como tratamento de manutenção para asma em pacientes com 12 anos ou mais que permanecem não controlados com um corticosteroide inalado em dose média mais um agonista beta-2 de ação prolongada. A aprovação, baseada em resultados positivos dos ensaios de fase 3 KALOS e LOGOS e em uma opinião positiva do CHMP, marca a primeira e única aprovação na UE de uma terapêutica de tríplica combinação independente do histórico de exacerbações. Ensaios mostraram melhoria rápida da função pulmonar dentro de cinco minutos após a primeira dose, e a terapia não substitui os inaladores de alívio.
Primeira terapia tríplice em um único inalador aprovada na UE para pacientes com 12 anos ou mais
Contexto
O CHMP emitiu uma opinião positiva após os resultados dos ensaios de fase 3. Em seguida, a Comissão Europeia aprovou o medicamento. Outras avaliações regulatórias, como na China, podem seguir.
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