Milvexiano não consegue reduzir eventos cardiovasculares recorrentes em ensaio ACS
Um ensaio internacional de fase III do inibidor de fator XIa milvexiano, LIBREXIA ACS, foi interrompido por inutilidade após uma análise interim mostrar benefício ausente no desfecho primário composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico (384 eventos, 5,4% com milvexiano; 365 eventos, 5,1% com placebo; hazard ratio 1,05, IC 95% 0,91–1,21; P=0,50) após mediana de 12,2 meses. O estudo recrutou 14.194 pacientes e comparou milvexiano 25 mg duas vezes ao dia adicionado à terapia antiplaquetária versus placebo. Importante, sangramento maior (BARC tipo 3c ou 5) foi similar em 0,3% em ambos os grupos, e o DSMB autorizou que dois outros ensaios de fase III com milvexiano continuassem com dados preliminares esperados em 2026.
Milvexiano não reduziu eventos cardiovasculares maiores recorrentes em LIBREXIA ACS.
Contexto
Uma revisão interim indicou que o ensaio ACS provavelmente não atingiria seu objetivo principal. O DSMB recomendou interromper esse ensaio por inutilidade. Outros ensaios de fase III com milvexiano continuam e têm dados preliminares…
A análise completa
19 dimensões sobre esta notícia — impacto mundial, leitura de mercado e o que vem a seguir.
- Contexto completoBloqueado
- Setores afetadosBloqueado
- Impacto bolsistaBloqueado
- Relevância para investidoresBloqueado
- Relevância profissionalBloqueado
- Pontos a observarBloqueado
- Probabilidade de mudançaBloqueado
- Pontos de debateBloqueado
- Paralelo históricoBloqueado
- Conhecimento prévio necessárioBloqueado
- Perguntas de seguimentoBloqueado
- Prós e contrasBloqueado