Johnson & Johnson recebe aprovação da FDA para cateter de ablação por energia dupla
A Johnson & Johnson obteve aprovação da FDA dos EUA para a Plataforma THERMOCOOL SMARTTOUCH SF de Energia Dupla, um cateter de ablação capaz de entregar energia por radiofrequência e pulsed field através de um único dispositivo e integrado ao ecossistema de mapeamento CARTO. Procedimentos nos EUA devem começar após uma implementação comercial faseada neste verão. A aprovação é um exemplo inicial do roteiro de gestão para introduzir ferramentas de ablação por pulsed field, após vendas de dispositivos cardiovasculares da medtech somando quase US$ 9,0 bilhões em 2025, e pode testar como a inovação em MedTech pode compensar pressões de preços, tarifas e patentes, mantendo inalterados os riscos de curto prazo em farmacêuticos e litígios.
FDA aprovou cateter de ablação de energia dupla da J&J para implementação faseada nos EUA.
Contexto
A empresa anunciou a aprovação regulatória para uma nova plataforma de ablação com energia dupla. A gestão planeja lançamentos contínuos de produtos com pulsed field e registrou grandes vendas de medtech cardiovascular em 2025. A aprovação…
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