FDA が Johnson & Johnson の OTTAVA ロボット手術システムを承認

健康

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ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）は、米国食品医薬品局（FDA）が OTTAVA ロボット手術システムに対して De Novo 授権を付与したと発表しました。 OTTAVA は「最初のテーブル統合型軟組織ロボットシステム」と説明されます。認可は Roux-en-Y 胃バイパス法、胃切除術、胆嚢摘出術 など複数の一般外科手技を対象とし、ジョンソン・エンド・ジョンソンは特定の顧客を相手に米国内での商業ローンチを計画し、追加の適応症と法域の追求を進めます。システムは小さな手術室の占有面積、テーブル一体型アームの自動化、新しい器具、接続された Polyphonic デジタルエコシステム、教育支援を強調し、陰睾陰嚢ヘルニアの臨床試験が進行中です。

FDA が De Novo 授権を付与し、米国内での商業ローンチを可能に。