EU、喘息治療薬トリクセオ三重吸入薬を承認
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健康
欧州委員会は、アストラゼネカの固定用量の三重薬併用吸入薬 Trixeo Aerosphere を、12歳以上で中用量の吸入コルチコステロイドと長時間作用性β2作動薬でコントロール不良が続く患者の維持治療として承認しました。CHMPの肯定的意見と第3相試験（KALOSおよびLOGOS）の好結果に基づくこの承認は、増悪歴に関係なく三重薬療法がEUで初めて、そして唯一の承認となることを示します。試験では初回投与から5分以内に肺機能が迅速に改善されることが示されており、この療法は救急用吸入薬の代替ではありません。
EUで12歳以上向けの単一吸入器三重療法が初の承認
背景
CHMPが第3相試験結果を受けて肯定的な意見を出し、それを受けて欧州委員会が薬を承認しました。中国など他の規制審査も追随する可能性があります。
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