Optimi、カナダ保健省承認の第III相MDMA PTSD試験を開始

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Optimi、カナダ保健省承認の第III相MDMA PTSD試験を開始
健康

Financial Post

Optimi Healthは、外傷後ストレス障害(PTSD)に対する合成MDMA塩酸塩のカナダ保健省承認を受けた第III相臨床試験を開始する計画を発表し、開始は2027年を予定しています。このカナダ国内の複数施設試験は最大100名を登録し、退役軍人および現役または元前線労働者に焦点を当て、数週間間隔で実施される2回の監督下でのMDMA補助精神療法セッションを投与します。主要有効性評価項目は臨床医施行のPTSD尺度(CAPS-5)の変化です。OptimiのMDMA製品はいまだカナダでの市場承認は得ていませんが、同社は2024年10月以降オーストラリアのクリニックに製品を供給しています。

Optimiはカナダ保健省承認の第III相MDMA PTSD試験を実施する予定です。

背景

同社は最近第II相シロシビン試験を発表し、2024年10月以降オーストラリアのクリニックに製品を供給しています。現在は2027年開始予定のカナダ保健省承認の第III相MDMA試験を…

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