ミルベキシアンはACS試験における再発性心血管イベントの削減を示せず

健康

MedPage Today

因子XIa阻害薬ミルベキシアンの国際的なフェーズIII試験 LIBREXIA ACS は、中間解析により主要複合転機（心血管死・心筋梗塞・虚血性脳卒中）での利益が認められなかったとして futility により中止された（384件イベント、ミルベキシアン群5.4%、プラセボ群5.1%、ハザード比1.05、95%信頼区間0.91–1.21、P=0.50）。中央値12.2か月で、研究には14,194人が参加し、抗血小板療法へミルベキシアン25 mgを1日2回追加投与する群とプラセボを比較した。重要な点として、主要出血（BARCタイプ3cまたは5）は両群とも0.3%で同様であり、DSMBは他の2つのフェーズIIIミルベキシアン試験の継続を許可し、 toplineデータは2026年に見込まれている。

LIBREXIA ACS においてミルベキシアンは再発性の重大な心血管イベントを低減しなかった。