Regeneron、FOP治療薬 PasatruのFDA承認を獲得
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健康
RegeneronはFibrodysplasia ossificans progressiva（FOP）患者の新規異所性骨化と臨床医評価による発作の減少を目的としたPasatru（garetosmab-grts）のFDA承認を取得しました。点滴による月次投与の抗体はActivin Aをブロックし、用量は10 mg/kgから開始し、3 mg/kgへの減量オプションがあります。承認は63例を対象とした第III相OPTIMA試験の結果に基づき、高用量で新規病変を最大90％削減し、2用量で56週後に発作の発生を抑制したとされます。本薬はIpsenのSohonosと直接競合しますが、Regeneronは価格を公表していません。
PasatruはOPTIMAで新規異所性骨化病変を最大90％抑制しました。
背景
Sohonosは米国でFDA承認を受けた2023年以降の唯一の承認治療薬でした。OPTIMA第III相試験における大規模な病変削減の結果を受け、Regeneronの承認となりました…
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