アカディアの薬剤は主要評価項目を達成せず、フェーズ3計画へ進展
賛否両論読了時間 4 分AIが生成した要約
健康
FierceBiotech - free daily biotech briefing
アカディアはフェーズ2のRadiantデータを報告し、60mgのレムリファンセリン用量が幻覚・妄想評価でプラセボに対して12.6ポイント低下をもたらし、効果量は0.26、p値は0.0603で主要評価項目を逸脱した。アナリストは結果を“ほぼ達成に近い”と評価し、同社はQT延長信号なし、薬剤による死亡例なし、プラセボと比較して有害事象率が類似している点を安全性の有利と見なした。重要な二次評価項目は薬剤に有意義な優位を示し、1.3対0.9となった。同社は用量60mgと選択基準を洗練させた Enrollment に基づくフェーズ3を進める予定である。
アカディアは60mgのレムリファンセリンをフェーズ3へ進める。
背景
Radiant試験はアルツハイマー病精神病に対するレムリファンセリンをプラセボと比較したものである。フェーズ2は有意性に近い効果と良好な安全性を示し、同社はEnrollment基準…
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