Ziihera montre un bénéfice de survie globale par rapport au trastuzumab dans le cancer de l’estomac

Santé

FiercePharma

Jazz Pharmaceuticals a rapporté qu’une deuxième victoire de survie globale (OS) dans l’étude de phase 3 Herizon-GEA-01 a montré que Ziihera plus chimiothérapie amélioraient significativement l’OS par rapport au trastuzumab plus chimiothérapie, renforçant le positionnement de l’anticorps bispécifique comme nouvelle colonne vertébrale HER2 en première ligne d’un adénocarcinome gastro-œsophagien HER2 positif. Un premier résultat intérimaire montrait également que le triplet Ziihera-Tevimbra-chimiothérapie produisait une amélioration de l’OS de 28% par rapport au trastuzumab-chimiothérapie. La FDA a approuvé Ziihera pour la première ligne GEA le 25 août avec un avertissement dans l’encadré noir pour une diarrhée potentiellement mortelle; l’étiquette du triplet couvre les tumeurs IHC 3+ et IHC 2+/ISH+, tandis que le doublet est limité à IHC 3+.

Ziihera améliore la survie globale par rapport au trastuzumab dans l’essai de phase 3 GEA