Novartis annonce le succès de remibrutinib, suspend les essais rap-cel
Novartis a déclaré que deux essais REMODEL de phase 3 ont montré que le remibrutinib était supérieur au teriflunomide pour réduire les taux de rechute et ralentir la progression du handicap dans la sclérose en plaques récurrente, sans signaux de sécurité hépatique observés; l’entreprise prévoit des soumissions réglementaires mondiales et présentera les données complètes à Toronto. Par ailleurs, Novartis a suspendu huit essais rap-cel CAR-T le 24 août après trois décès liés à des réactions immunitaires graves, tandis que les essais en oncologie se poursuivent. Novartis enquête sur les événements avec des moniteurs de sécurité indépendants et informe les régulateurs, ce qui offre simultanément un potentiel clinique pour un candidat MS oral et un examen approfondi de sécurité pour son programme auto-immun CAR-T.
Novartis cherchera l’approbation mondiale du remibrutinib après des résultats positifs de Phase 3
Contexte
Novartis a rapporté des résultats positifs en Phase 3 pour le remibrutinib contre un médicament oral existant contre la MS. L’entreprise a également suspendu des essais auto-immun rap-cel après trois réactions immunitaires mortelles.…
L'analyse complète
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