La FDA approuve le premier vaccin antigrippal saisonnier à mRNA
La Food and Drug Administration (États-Unis) a approuvé le mFlusiva de Moderna, le premier vaccin saisonnier à base d’ARNm au monde, pour les adultes de 50 ans et plus, avec une approbation complète pour les 50–64 ans et une autorisation accélérée pour les 65 ans et plus en attendant d’autres études. Un essai de phase 3 impliquant plus de 40 000 adultes a démontré une réduction de 26,6 % des cas de grippe confirmés en laboratoire par rapport à un vaccin licencié standard et des réponses immunitaires plus fortes que le vaccin à dose élevée de Sanofi chez les personnes âgées. Cette approbation met en évidence le potentiel de l’ARNm pour une conception et une production plus rapides et pourrait influencer les programmes futurs de vaccination antigrippale au‑delà des États‑Unis.
La FDA a approuvé le mFlusiva de Moderna pour les adultes de 50 ans et plus.
Contexte
Les vaccins à ARNm ont été largement utilisés pendant la pandémie de COVID-19. Ce succès a conduit au développement de nouveaux vaccins antigrippaux à ARNm. Les régulateurs et les chercheurs mèneront des études de suivi et d’autres pays…
L'analyse complète
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