Teva licencia biosimilar de Polpharma para ocrelizumab para comercialización global
Teva Pharmaceuticals International GmbH y Polpharma Biologics International AG firmaron un acuerdo de licencia global que otorga a Teva derechos exclusivos de comercialización para el biosimilar propuesto de Polpharma a ocrelizumab, sujeto a la aprobación regulatoria. Polpharma mantendrá la responsabilidad de desarrollo y fabricación, mientras que Teva presentará expedientes regulatorios y comercializará ambas formulaciones intravenosa y subcutánea en Estados Unidos, Europa, Brasil, Canadá, Australia, Nueva Zelanda, Israel y Turquía. El acuerdo respalda la estrategia de biosimilares de Teva y podría ampliar el acceso de los pacientes a opciones de tratamiento con ocrelizumab si los reguladores aprueban la candidata.
Teva comercializará el biosimilar de ocrelizumab de Polpharma una vez que sea aprobado.
Contexto
Las dos compañías anunciaron un acuerdo de licencia para un biosimilar propuesto.…
El análisis completo
19 dimensiones sobre esta noticia: impacto mundial, lectura de mercado y qué pasará después.
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- Puntos a vigilarPresentaciones de expedientes…Bloqueado
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- Puntos de debateCompetencia en el mercado de…Bloqueado
- Paralelismo históricoacuerdos de license biosimilar entre…Bloqueado
- Conocimiento previo necesarioBloqueado
- Preguntas de seguimiento¿Cuándo presentará Teva los expedientes…Bloqueado
- Pros y contrasPacientes: podrían disponer de más…Bloqueado
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