La UE aprueba el inhalador de triple combinación Trixeo Aerosphere para el asma
La Comisión Europea ha aprobado el inhalador de dosis fija de triple combinación de AstraZeneca, Trixeo Aerosphere, como tratamiento de mantenimiento para el asma en pacientes de 12 años o más que siguen sin control con un corticosteroide inhalado de dosis media más un agonista beta2 de acción prolongada. La aprobación, basada en resultados positivos de los ensayos de fase 3 KALOS y LOGOS y una opinión favorable del CHMP, marca la primera y única aprobación en la UE de una terapia de triple combinación independiente del historial de exacerbaciones. Los ensayos mostraron una mejora rápida de la función pulmonar dentro de los cinco minutos siguientes a la primera dosis, y la terapia no es un reemplazo de los inhaladores de rescate.
Primera terapia de triple inhalación única aprobada en la UE para pacientes de 12 años en adelante
Contexto
El CHMP dio una opinión favorable después de los resultados de los ensayos de fase 3. Luego la Comisión Europea aprobó el medicamento. Otras revisiones regulatorias, como en China, podrían seguir.
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