Optimi lanza ensayo de Fase 3 autorizado por Health Canada para MDMA y TEPT
Optimi Health anunció planes para iniciar un ensayo clínico de Fase 3 autorizado por Health Canada de su MDMA HCl sintética para el trastorno de estrés postraumático, que se espera comience en 2027. El estudio canadiense multisede inscribirá hasta 100 participantes, enfocados en veteranos y trabajadores de primera línea actuales o anteriores, y administrará dos sesiones de psicoterapia asistida por MDMA supervisadas con varias semanas de diferencia. El objetivo principal de eficacia es el cambio en la escala de TEPT administrada por el clínico (CAPS-5). Ninguno de los productos de MDMA de Optimi tiene actualmente autorización de mercado de Health Canada, aunque la empresa suministra productos a clínicas en Australia desde octubre de 2024.
Optimi ejecutará un ensayo de MDMA para TEPT en Fase 3 autorizado por Health Canada.
Contexto
La empresa anunció recientemente un ensayo de psilocibina de Fase 2 y suministra clínicas en Australia desde octubre de 2024. Ahora planea un ensayo de MDMA en Fase 3 autorizado por Health Canada que comenzará en 2027. Si el ensayo tiene…
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