Novartis informa el éxito de remibrutinib, suspende los estudios rap-cel
Novartis indicó que dos estudios REMODEL de fase 3 mostraron que remibrutinib era superior a la teriflunomida para reducir las tasas de recaída y ralentizar la progresión de la discapacidad en la esclerosis múltiple recurrente, sin señales de seguridad hepática observadas; la compañía planea presentaciones regulatorias a nivel mundial y difundirá los datos completos en Toronto. Por separado, Novartis suspendió ocho ensayos rap-cel CAR-T el 24 de agosto tras tres muertes por reacciones inmunes graves, mientras que los ensayos oncológicos continúan. Novartis investiga los eventos con comités independientes de seguridad y está informando a los reguladores, lo que genera una consecuencia clínica simultánea favorable para un candidato oral para la EM y un escrutinio de seguridad serio para su programa autoinmune CAR-T.
Novartis buscará la aprobación global de remibrutinib tras resultados positivos de fase 3
Contexto
Novartis reportó resultados positivos de remibrutinib en fase 3 frente a un fármaco oral existente para EM. La empresa también pausó ensayos rap-cel autoinmunes tras tres reacciones inmunes fatales. A continuación, Novartis presentará…
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