Merck propone un plan de licencia y fabricación temprana para la píldora mensual de PrEP contra el VIH
Merck anunció planes de licencia voluntaria temprana y fabricación libres de regalías para posibilitar un acceso rápido a alimatravir (MK-8527), un candidato experimental de PrEP oral mensual para VIH-1, en países de ingresos bajos y medios si se aprueba. La empresa firmó siete licencias no exclusivas con tres fabricantes en África subsahariana y cuatro firmas indias para cubrir 129 países de ingresos bajos y medios, está apoyando la fabricación regional en África y América Latina, y está invirtiendo en la fabricación inicial del producto mientras los ensayos de Fase 3 EXPrESSIVE-10 y EXPrESSIVE-11 están en curso. Los datos de Fase 2 en 350 participantes mostraron tasas similares de eventos adversos a placebo y farmacocinética de apoyo, y la financiación de la Fundación Gates respalda la inscripción en los ensayos.
Merck concedió licencias libres de regalías para alimatravir que cubren 129 LMIC.
Contexto
Los ensayos de Fase 3 de alimatravir ya están reclutando en varios países. Merck firmó…
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