Acadia-Medikament verfehlt primäres Endziel, schreitet aber mit Phase-III-Plan fort

Gesundheit

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Acadia berichtete über Phase-2-Daten aus Radiant, die zeigen, dass die 60-mg-Dosis Relemifanserin eine Abnahme von 12,6 Punkten bei einer Beurteilung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen im Vergleich zu 10,4 Punkten bei Placebo bewirkte, was eine Effektgröße von 0,26 und einen p-Wert von 0,0603 ergab, der den primären Endpunkt verfehlte. Analysten beschrieben das Ergebnis als Beinahe-Miss, und Acadia sagte, dass die Sicherheit vorteilhaft sei, mit keinem QT-Verlängerungssignal, keinen Todesfällen unter dem Medikament und ähnlichen Raten von unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu Placebo. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt sprach nominal für das Medikament, 1,3 gegen 0,9, und das Unternehmen wird mit Phase 3 fortfahren, die 60-mg-Dosis sowie verfeinerte Einschlusskriterien verwendet.

Acadia wird 60-mg Relemifanserin in Phase 3 weiterführen.