诺华报告瑞米布鲁替尼成功，暂停rap-cel研究
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健康
诺华表示，两项三期REMODEL研究显示瑞米布鲁替尼在降低复发率方面优于特立氟胺，并减缓复发性多发性硬化的致残进展，未观察到肝脏安全性信号；公司计划在全球提交监管申请并将在多伦多公布完整数据。另悉，诺华于8月24日因三例因严重免疫反应致死的事件暂停了八项rap-cel CAR‑T研究，而肿瘤学试验则继续进行。诺华正与独立安全监测机构调查这些事件并向监管机构通报，这一消息同时为口服MS候选药带来临床利好并对其CAR‑T自身免疫项目带来严重的安全审查。
在三期阳性结果后，诺华将寻求瑞米布鲁替尼的全球批准
背景
诺华报告瑞米布鲁替尼在与现有口服多发性硬化药物的三期对比中呈阳性结果。公司在三例致命免疫反应后暂停了rap-cel自身免疫试验。接下来，诺华将全球申报瑞米布鲁替尼并与安全委员会调查…
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