欧洲委员会批准Obicetrapib治疗方案用于高 LDL-C水平

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NewAmsterdam 与 Menarini 宣布欧洲委员会已授权 Ubeslo（obicetrapib 10 mg）与 Evlarco（obicetrapib 10 mg 加 ezetimibe），成为 obicetrapib 全球首批获批的监管许可。此决定基于积极的 CHMP 意见以及 BROADWAY、BROOKLYN 与 TANDEM 的 3 期数据，单药 LDL-C 可降幅约 40%，联合用药约 50%，耐受性接近安慰剂。Menarini 拥有欧洲独家商业化权，新大陆（NewAmsterdam）有分阶段的特许权利及最高至 8.33 亿欧元的里程碑付款，PREVAIL 与其他 3 期试验仍在进行中。

欧盟批准基于 obicetrapib 的 Ubeslo 与 Evlarco 用于高 LDL-C。