罗氏提交 fenebrutinib 针对复发性和原发性进行性MS 的 NDA
正面阅读时间 3 分钟AI 生成的摘要
健康
罗氏的实验性非共价 BTK 抑制剂 fenebrutinib 已被 FDA 基于来自 Relapsing MS 的 FENhance 1/2 以及 PPMS 的 FENtrepid 的第三阶段数据，纳入优先审评。FENhance 试验中，fenebrutinib 相较特立伐林（teriflunomide）将复发率降低 51% 与 58%，并在延缓致残方面表现出一致趋势；FENtrepid 是十多年内首个在 PPMS 的三期试验中显示出数值性获益且相较 Ocrevus 有优势的研究。若获批，将为 RMS 与 PPMS 提供首个 BTK 抑制剂及高效口服治疗选项。
Fenebrutinib 可能成为首个口服高效 BTK 选项用于 MS
背景
罗氏提交了以三项三期试验为支撑的 fenebrutinib…
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