百健在发现玻璃纤维后召回生理盐水袋

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百健在发现玻璃纤维后召回生理盐水袋
健康

International Business Times UK

百健于2026年8月25日宣布自愿在全国范围内召回,此前在封装的500 mL VIAFLEX 0.9%氯化钠注射袋中发现玻璃纤维颗粒,产品代码2B1323Q,批号Y495523与Y495523A(有效期至2027年10月31日,NDC 0338-0049-03)。自2026年7月31日至8月3日,货物运往14个州的医院及分销商。FDA发布召回通知并警示可能引发血栓、器官损伤和死亡;百健表示在公布时尚无不良事件报告,并指示立即停用并退回受影响单位。

两批静脉注射生理盐水因玻璃纤维污染而召回。

背景

在两批生理盐水溶液中发现了玻璃纤维。百健已通知FDA并启动自愿召回。医院将对受影响单位进行隔离和退回,FDA将监测报告情况。

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