默克提出月度 HIV PrEP 口服药早期许可与制造计划

阅读时间 10 分钟

默克宣布了早期自愿、免版权许可与制造计划，以在获批时使 alimatravir（MK-8527）这一尚在研究阶段的月度口服 HIV-1 PrEP 候选药在低收入和中等收入国家获得快速获取。该公司与三家撒哈拉以南非洲制造商和四家印度企业签署了覆盖129个LMICs的七项非排他性许可，正在支持在非洲和拉美地区的区域制造，并在第三阶段 EXPrESSIVE-10 和 EXprESSIVE-11 试验进行中，投资最初的产品制造。第二阶段在350名参与者中的数据显示与安慰剂相似的不良事件发生率及有益药代动力学，盖茨基金会资助支持试验入组。

默克对 alimatravir 授予覆盖129个 LMIC 的免版权许可。