欧洲委员会批准搭配依托美妥单抗 lenalidomide 与利妥昔单抗治疗滤泡性淋巴瘤的 epcoritamab

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欧洲委员会基于 Phase 3 EPCORE FL-1 数据，授予 epcoritamab（Tepkinly）与 lenalidomide 和 rituximab 组合用于成年复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的上市许可。在随机试验中（n=243 组合组，n=245 对照组），该组合将进展或死亡风险降低 79%（HR 0.21），总体反应率为 96%，完全缓解率为 74%，对照组为 81% ORR 和 43% CR。该批准确立了欧洲的化疗无二线选项，尽管安全信号显示组合治疗组有 44% 的患者出现严重不良反应。

欧洲委员会批准 epcoritamab 与 lenalidomide 及 rituximab 联合用于难治/复发性滤泡性淋巴瘤。