Milvexian не смог снизить повторные кардио-vascularные события в испытании ACS
Международное фаза III испытание ингибитора фактора XIa milvexian, LIBREXIA ACS, было прекращено по причине бесполезности после промежуточного анализа, не выявившего пользы по основному комбинированному исходу — кардиоваскулярная смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт (384 события, 5,4% при milvexian; 365 событий, 5,1% при плацебо; относительный риск 1,05, 95% доверительный интервал 0,91–1,21; P=0,50) после медианы 12,2 месяцев. В исследовании участвовало 14 194 пациента, сравнивали milvexian 25 мг два раза в сутки в сочетании с антитромбоцитарной терапией против плацебо. Важно, что массивное кровотечение (классы BARC 3c или 5) было аналогичным в обеих группах — 0,3%, и DSMB разрешил продолжение двух других фазы III испытаний milvexian с ожидаемыми итоговыми данными в 2026 году.
Milvexian не снизил повторяющиеся крупные кардиоваскулярные события в LIBREXIA ACS.
Контекст
Промежуточный обзор обнаружил, что испытание ACS вряд ли достигнет своей основной цели. DSMB рекомендовала прекратить это испытание по бесполезности. Другие фазы III испытания milvexian продолжаются, ожидаются итоговые данные в 2026 году.
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеЗаблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыЗаблокировано
- Исторические параллелиЗаблокировано
- Необходимые базовые знанияЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияЗаблокировано
- Плюсы и минусыЗаблокировано