Merck предлагает раннее лицензирование и производственный план для ежемесячной пилюли PrEP от ВИЧ
Merck объявила раннее добровольное лицензирование без роялти и планы по производству, чтобы обеспечить быстрый доступ к alimatravir (MK-8527), investigational ежемесячной пероральной PrEP кандидат для ВИЧ-1, в странах с низким и средним доходом при одобрении. Компания подписала семь неисключительных лицензий с тремя производителями в суб-сахарской Африке и четырьмя индийскими фирмами на охват 129 LMIC, поддерживает региональное производство в Африке и Латинской Америке и инвестирует в начальное производство продукта, пока идут испытания фазы 3 EXPrESSIVE-10 и EXPrESSIVE-11. Данные фазы 2 на 350 участниках показали аналогичные по тяжести побочные эффекты по сравнению с плацебо и поддерживающую фармакокинетику, финансирование Фонда Гейтса поддерживает набор участников в испытания.
Merck предоставила лицензии без роялти на alimatravir, охватывающие 129 LMIC.
Контекст
Испытания фазы 3 alimatravir сейчас набирают участников в нескольких странах. Merck подписала ранние лицензии и инвестирует в производство. Регуляторы могут рассмотреть результаты испытаний и рассмотреть вопрос об одобрении далее.
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Экономический показательЗаблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеЗаблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыЗаблокировано
- Необходимые базовые знанияЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияЗаблокировано
- Плюсы и минусыЗаблокировано