FDA одобряет OTTAVA роботизированную хирургическую систему Johnson & Johnson
Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение De Novo на роботизированную хирургическую систему OTTAVA, описываемую как первую систему роботизированной мягкотканой хирургии с интеграцией в стол. Разрешение охватывает несколько процедур общей хирургии, таких как обход желудка Roux-en-Y, гастрэктомия, холециэктомия и другие, и Johnson & Johnson планирует коммерческий запуск в США с привлечением ограниченного круга клиентов, продолжая работу над дополнительными показаниями и юрисдикциями. Система подчеркивает меньшую занятость операционного зала, автоматизированные руки, встроенные в стол, новые инструменты, подключенную цифровую экосистему Polyphonic и образовательную поддержку, в то время как клиническое испытание по паховой грыже продолжается.
FDA выдала разрешение De Novo, позволяющее коммерческий запуск в США.
Контекст
FDA выдало разрешение De Novo для OTTAVA в США. Это позволило Johnson & Johnson начать…
Полный анализ
19 параметров этой новости — мировое влияние, оценка рынка и что будет дальше.
- Полный контекстЗаблокировано
- Затронутые отраслиЗаблокировано
- Влияние на биржуЗаблокировано
- Экономический показательСдвиг закупок капитального медицинского…Заблокировано
- Значимость для инвесторовЗаблокировано
- Профессиональная значимостьЗаблокировано
- На что обратить вниманиеКоличество систем OTTAVA…Заблокировано
- Вероятность измененийЗаблокировано
- Спорные моментыУправление данными хирургических данных…Заблокировано
- Необходимые базовые знанияЗаблокировано
- Вопросы для дальнейшего изученияБудет ли Johnson & Johnson добиваться…Заблокировано
- Плюсы и минусыБольницы: могут увеличить место в…Заблокировано
Бесплатный аккаунт — 3 полных анализа в день, без карты.