Ziihera mostra benefício de sobrevida global em relação ao trastuzumabe no câncer gástrico
A Jazz Pharmaceuticals informou que uma segunda vitória de sobrevida global (OS) no estudo de fase 3 Herizon-GEA-01 mostrou que Ziihera mais quimioterapia significou melhoria de OS em relação a trastuzumabe mais quimioterapia, fortalecendo o argumento da bispecific antibody como a nova espinha dorsal de HER2 em primeira linha para adenocarcinoma gastroesofágico HER2-positivo. Uma leitura intermediária anterior também mostrou que o triplo Ziihera-Tevimbra-quimioterapia produziu uma melhoria de OS de 28% versus trastuzumabe-quimioterapia. A FDA aprovou Ziihera para primeira linha de GEA em 25 de agosto com uma advertência de caixa preta para diarreia potencialmente com risco de vida; o rótulo do triplo cobre tumores IHC 3+ e IHC 2+/ISH+, enquanto o duplo fica limitado a IHC 3+.
Ziihera melhorou a sobrevida global versus trastuzumabe em ensaio fase 3 de GEA
Contexto
A FDA aprovou Ziihera para GEA de primeira linha HER2-positivo em 25 de agosto. A Jazz então relatou uma segunda vitória de OS no estudo Herizon-GEA-01. A Jazz está concentrando esforços comerciais no triplo com Tevimbra a seguir.
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