Teva licencia biosímilar de Polpharma para ocrelizumabe para comercialização global

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A Teva Pharmaceuticals International GmbH e a Polpharma Biologics International AG assinaram um acordo de licenciamento global, concedendo à Teva direitos exclusivos de comercialização para o biossimilar proposto da Polpharma ao ocrelizumabe, sujeito à aprovação regulatória. A Polpharma manterá a responsabilidade pelo desenvolvimento e fabricação, enquanto a Teva apresentará dossiês regulatórios e comercializará as formulações intravenosa e subcutânea nos Estados Unidos, Europa, Brasil, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Israel e Turquia. O acordo apoia a estratégia de biossimilares da Teva e pode ampliar o acesso dos pacientes ao tratamento com ocrelizumabe se os reguladores aprovarem o candidato.

A Teva comercializará o biossimilar de ocrelizumabe da Polpharma mediante aprovação.