Reguladores e estudos investigam ligação entre semaglutida e NAION
Reguladores, pesquisadores e tribunais dos EUA estão examinando uma possível ligação entre semaglutida e neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma causa rara de perda súbita de visão. A Novo Nordisk relatou três casos confirmados de NAION entre participantes do ensaio GLP-1 em comparação com cinco no placebo, entre 96.829 participantes e mais de 205.000 anos de participação, e informou que dados de ensaios randomizados não mostraram aumento de incidência. Em contraste, várias grandes meta-análises observacionais que cobrem milhões de pessoas concluíram haver uma associação, e a EMA classificou NAION como efeito colateral muito raro de semaglutida em junho de 2025. Litígios com 216 ações pendentes estão em andamento.
Reguladores europeus listam NAION como efeito colateral muito raro da semaglutida.
Contexto
Ensaios, estudos observacionais e revisões regulatórias produziram resultados mistos. Reguladores europeus adicionaram avisos e casos legais foram consolidados, portanto podem ocorrer mais revisões e ações judiciais.
A análise completa
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