Novartis reporta sucesso do remibrutinibe, suspende estudos rap-cel
A Novartis afirmou que dois estudos REMODEL de Fase 3 mostraram que o remibrutinibe foi superior à teriflunomida na redução das taxas de recaída e retardou a progressão de incapacidade na esclerose múltipla remitente, sem sinais de segurança hepática observados; a empresa pretende submissões regulatórias globais e apresentará os dados completos em Toronto. Separadamente, a Novartis suspendeu oito estudos rap-cel CAR-T em 24 de agosto após três mortes por reações imunes graves, enquanto os ensaios oncológicos continuam. A Novartis está investigando os eventos com monitores independentes de segurança e atualizando os reguladores, proporcionando perspectiva clínica simultânea para um candidato oral de ESMS e escrutínio de segurança grave para seu programa autoimune CAR-T.
A Novartis buscará aprovação global para o remibrutinibe após resultados positivos de Fase 3
Contexto
A Novartis relatou resultados positivos de Fase 3 do remibrutinibe contra um medicamento oral existente para ESMS. A empresa também pausou ensaios autoimunes rap-cel após três reações fatais. Em seguida, a Novartis registrará globalmente o…
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