Merck propõe planejamento de licenciamento precoce e fabricação para pílula mensal de PrEP contra HIV

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A Merck anunciou planos voluntários de licenciamento e fabricação com uso gratuito de royalties para permitir acesso rápido ao alimatravir (MK-8527), um candidato investigacional de PrEP diário mensal para HIV-1, em países de baixa e média renda, caso seja aprovado. A empresa assinou sete licenças não exclusivas com três fabricantes da África Subsaariana e quatro empresas indianas para cobrir 129 PMICs, está apoiando a fabricação regional na África e na América Latina, e está investindo na fabricação inicial do produto enquanto os ensaios EXPrESSIVE-10 e EXPrESSIVE-11 da Fase 3 estão em andamento. Dados de Fase 2 em 350 participantes mostraram taxas de eventos adversos semelhantes ao placebo e farmacocinética de suporte, e financiamento da Fundação Gates apoia o recrutamento para os ensaios.

A Merck concedeu licenças royalty-free para alimatravir cobrindo 129 PMICs.